Fresenius Kabi问题全局自愿召回Midazolam注入量,USP2 mg/2m

LAKERZURICH,Ill2017年11月3日-Fresenius KabiUSA自发召回Midazolam注入2m2 m2m2打包

误用中子片可能导致无效镇静和/或与病人召回外科或诊断程序有关的焦虑发生选择错误时,可能接受预操作剂量Ondansetron的病人可能无意中接受额外剂量Ondansetron 。 依赖多斯重心律错乱可观察到高点Ondansetron病人还可能患Serotonin综合症塞罗通因综合症与中枢神经系统增生相关多数报告都与同时使用某些药相关联,有些药在外科期间常用,如芬太尼,部分报告serbtonin综合症致死

Fresenius KabiUSA没有收到与召回事件有关的任何报告

midazolam表示镇静、焦虑和感应普通麻醉2ml预填单用玻璃针筒打包,装在水泡中,每盒24桶NDC76045-001-20产品代码766120

受影响Midazolam注入6400048号2018年7月到期Ondansetron表示预防与癌症化疗有关的恶心和呕吐,并预防后术恶心和/或呕吐,产品从2017年5月12日至2017年10月18日在美国向批发商分发

Fresenius Kabi通过信件通知经销商和客户并安排回发产品返回医疗保健设施有受影响批量时,立即停止分发、分发或使用批量并返回Fresenius Kabi所有单元

kok体育是什么消费者对召回问题可按1-866-716-2459联系Fresenius Kabi质量保证kok体育是什么消费者如果遇到可能与接收该药产品有关的问题,应联系他们的医生或保健提供者。

周一至周五上午8点向Fresenius Kabi医疗或警戒部门报告不良反应或质量问题5点中心标准时间或发送电子邮件productcomplaint.USA@fresenius-kabi.com或adverse.events.USA@fresenius-kabi.com

使用该产品时遇到的不利反应或质量问题也可以在线或普通邮件或传真向FDMDWatch反事件报告程序报告

• 完成并提交Online报告www.fda.gov/medwatch/report.htm
• 正则邮件或传真:下载表www.fda.gov/MedWatch/getforms.htm或调用1-800-332-1088请求报告表,然后填回预地址表或传真提交1-800-FDA-0178

召回程序使用美国知识食品药管局

关于弗塞纽斯卡比

弗塞纽斯卡比www.floatpiers.com/us是一个全球保健公司,专门研发注入、输血和临床营养技术公司产品和服务用于帮助护理重病和慢性病患者公司美国总部设在伊利诺伊州苏黎世湖公司全球总部设在德国Bad Homburg