Fresenius Kabi接收510k

LAKERZURICH,Ill2019年2月15日-Fresenius Kabi今天宣布它已收到510k许可FenwalAmicus红细胞交换系统食品药管局

Fresenius Kabi是一家全球保健公司,专门研究注入、输血和临床营养的药品和技术

FenwalAmicusRBCx系统允许自动清除病人红细胞并代之以自定义替换液其中包括三大新程序:交换、耗竭/交换和耗竭选项让保健专业人员灵活选择最适合病人需要的程序

FenwalAmicus红细胞交换系统提供U.SKOK篮球红细胞交换新选项用于成人和儿童的镰状细胞疾病的输入管理, Dean Gregory说,Die Gregory,president医疗设备,Fresenius Kabi北美

FenwalAmicusRBCx系统自2016年以来一直在欧洲清除FenwalAmicus分离器在欧洲和美国也清除处理等离子交换机、单核细胞集合器和小板集合器

关于镰状细胞疾病

镰状细胞病是一种遗传性血液失序症,影响红细胞镰状细胞疾病者有红细胞,多含HemuglobinS,一种异常型heglobin红色细胞成镰状并难穿小血管防止血液遍及身体所有部位,转而损害不接收正常血液流的组织疾病控制预防中心估计有10万美国人受镰状细胞疾病影响,包括每365名非美出生者中就有1名

关于弗塞纽斯卡比

弗塞纽斯卡比www.floatpiers.com/us是一个全球保健公司,专门研发注入、输血和临床营养技术公司产品和服务用于帮助护理重病和慢性病患者公司美国总部设在伊利诺伊州苏黎世湖公司全球总部设在德国Bad Homburg