弗塞纽斯卡比宣布Omegaven

LAKERZURICH,Ill.2018年12月10日Fresenius Kabi全球保健公司今天宣布Omegaven^®可注入乳胶目前在美国商业上可用小说油脂曾仅供美国友爱使用

Omegaven是一种静脉脂肪仿真,它为有循环营养相关胆固症或PNAC的儿科病人提供卡路里和脂肪酸Omegaven首次和唯一经FDA批准的鱼油脂仿真

欧美加文填补目前受PNAC影响的儿科病人营养管理中的一个关键空白Gordon S表示, 临床医生过去没有选择为这些脆弱儿童提供脂质,sacks药房公司、BCNSP公司、FASPEN公司、FCCP公司高级主管Fresenius KabiFresenius Kabi高兴Omegaven现可广泛使用以满足PNAC子科病人过去未实现的短期和长期卡路里和脂肪酸需求

Cholestasis状态下Bile不从肝脏释放PNAC可能在暂时或永久肠功能失效的儿科病人长期分治营养后发生^一号PNAC开发与增发和增生相关联,并可以增生肝纤维化、肝衰竭和死亡²

关于Omegaven^®

Omegaven表示为亲生营养相关胆固症(PNAC)儿科病人卡路里和脂肪酸的来源Omegaven没有表示预防PNACOmegaven防止PNAC寄生虫营养未证明用Omegaven治疗的儿科病人所观察的临床结果系Omega-6结果:Omega-3脂肪酸比

临床实验中,从波士顿儿童医院、得克萨斯儿童医院和UCLA医疗中心收集的数据显示,小儿科病人经管Omegaven实现并保持适龄生长
Omegaven的病人显示肝功能参数提高评价并经历等离子板富集

Omegaven全用鱼油制成的首部经美国批准的脂肪仿真,单片瓶内可用5g/50mL和10g/100mL(0.1g/mL)注入

重要安全信息

正确重流电解解析并测量血清三联甘化物以建立基准水平。一经直接或并发bilirubin水平为2 m/dl或更高即启动对PN依赖子科病人的服药量。小儿科病人推荐每日服药量(和最大服药量)为1g/kg/day。Omegaven教程直到直接或并发bilirubin水平小于2m/dl或直到病人不再需要PN

Omegaven对已知对鱼或蛋蛋或任何活性成份或前接收者高度敏锐化、因可能对板块聚合产生潜在效果而严重出血失序、严重超脂性或脂代谢严重失序并特征为超滴滴症(serum三分染浓度大于1,000mg/dl)

预产婴儿因脉冲累积而死亡的风险:医学文献中报告了注入豆油静脉脂乳化后预产婴儿死亡预产物解剖包括肺部血管内脂积肺脂累积风险与Omegaven并不知道预产值和小适代婴儿静脉脂仿增增增脂酸等值监控接受Omegaven症症候

超敏度反应:监控信号或症状离散注入发生响应

受感染风险、高载综合症、再喂养综合症和超龙治性贫血症:监控信号和征兆监控实验室参数

铝毒性:肾缺陷患者风险增加,包括预产期婴儿

监测和实验室测试:推荐例常实验室监测,包括血清三重富集度和实验室基本脂肪酸缺乏证据

最常见的不良药反应(>15%)有:呕吐、扰动、心肌梗塞、aprnea和病毒感染

kok体育是什么求反响应报告,联系Fresenius KabiUSALC1-800-551-7176选项5或FDA1-800FDA-1088或www.fda.gov/medwatch.

重要安全信息不包含安全有效使用Omegaven所需的全部信息 。 请见随附全开例信息https://tinyurl.com/y88rsmp5Omegaven(鱼油三甘化物)注射仿真静脉冲使用www.floatpiers.com/us.

关于弗塞纽斯卡比

弗塞纽斯卡比www.floatpiers.com/us是一个全球保健公司,专门研发注入、输血和临床营养技术公司产品和服务用于帮助护理重病和慢性病患者公司美国总部设在伊利诺伊州苏黎世湖公司全球总部设在德国Bad Homburg

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^一号CahovaM等养分学2017;9(9)!二叉ragelST等儿科外科杂志201247:225-240

²TillmanE等Pediatr药理2011;16(1):31-38.