Fresenius Kabi宣布新批发并即时提供Daptomycin

4月12日2018

LAKERZURICH,Ill2018年4月12日 — — Fresenius Kabi今天宣布它已经获得FD批注Daptomycin产品并立即供美国客户使用。 Daptomycin注射是一种抗生素和CUBICIN通用替代®.

美国食品药管局于2018年4月11日批准Fresenius KabiANDA配方药素Fresenius Kabi还提供第三方在单片ANDA下生产的Daptomycin

Fresenius Kabi是一家全球保健公司,专门研究注入、输血和临床营养的药品和技术

Fresenius Kabi也将提供Daptomycin®Vizient公司私有标签选项成员

Fresenius Kabi寄生素单剂量小瓶提供,每瓶500mg.Fresenius Kabi引进Daptomycin2016年第三方制造协议客户 并会继续向客户提供原创版

寄生素注入

寄生素注入指向液化抗菌素处理:

  • 成年病人皮肤结构复杂感染
  • Staphilococcusa成年病人中流感染(bactemia),包括右偏内心炎

使用限制:

  • 寄生虫素注射不表示治疗肺炎
  • 左侧感染性内心炎因子处理S.阿里乌斯
  • 一岁以下小儿病人不推荐注射子宫素,因为有可能对新生儿狗观察的肌肉、神经肌肉和/或神经系统(外围和/或中心)产生潜在影响

为了减少耐药细菌开发量并保持注射药和其他抗菌药的药方素有效性,应使用注射药方素处理经证明或强疑由细菌引起的感染

重要安全信息

寄生素注射对已知高敏度寄生素

抗敏/高度敏捷反应(包括威胁生命):停止注射并处理信号/药理

Myodomy解析:监控芯片磷素水平并跟踪肌肉疼痛或弱点

骨科肺炎:分解寄生素注入并考量系统类固醇

外围神经科:神经科监测并考虑停止

克隆稀疏相关腹泻:评估发生腹泻的病人

持久或复用S.极乐斯反应性/心肺炎:执行易感性测试并排除后退受感染

中度基线肾功能减退的成年病人

成人cSSSI接受Daptomycin注入4 mg/kg(#2%)的最常见不良反应是腹泻、头痛、头晕、拉皮、异常肝功能测试、高CPK、尿道感染、低压和wispnea

成年病人最常见的不良反应S.极乐斯6 mg/kg(++5%)为败血症、败血症、腹部疼痛、胸痛、水肿、pharyolargea疼痛、pritic、增加出汗、失眠、高血压

kok体育是什么求反响应报告用1-800-551-7176或FDA1-800-FDA-1088联系Fresenius Kabiwww.fda.gov/medwatch.

重要安全信息不包含安全有效注入Daptomycin使用所需要全部信息请点击https://tinyurl.com/yc67rn9f完全开例信息注入或访问Daptomycinwww.floatpiers.com/us.

关于弗塞纽斯卡比

弗塞纽斯卡比www.floatpiers.com/us是一个全球保健公司,专门研发注入、输血和临床营养技术公司产品和服务用于帮助护理重病和慢性病患者公司美国总部设在伊利诺伊州苏黎世湖公司全球总部设在德国Bad Homburg

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