FDA接受Fresenius KabiBLA提交Pegfilgrastim相似生物

LAKERZURICH,Ill2020年5月27日-Fresenius Kabi全球保健公司今天宣布美国食品药管局接受审查公司生物许可应用MSB11455,^®.

Fresenius Kabi的第一个美国相似生物规范提交Pegfilgrastim用于减少与febrie中子相联的感染率,这是化疗的严重副作用药厂刺激人体自制白细胞 以对抗感染

Pegfilgrastim在肿瘤护理中发挥着关键作用,FDA接受是向向肿瘤学家及其病人提供更多访问迈出的重要一步,提供另一种选择帮助支持化疗后免疫系统,Seema Kumbhat,M.D.,Fresenius Kabi 美国首席医疗官

Fresenius Kabi拥有开发、制造和分发通用药的全球专门知识,重点是质量、供应可靠性和响应客户和病人支持

接受Fresenius Kabi提交pefligrastim标志关键里程碑,Fresenius Kabi完全能成为美国市场领先生物相似在美国,我们提供肿瘤学家 行业最广组合注射药, 我们期望把经验带入 高质量生物类

Fresius KabiBLA提交生物相似对象包括分析数据、药效学数据、药效学数据、安全性和免疫性数据应用包括两个关键临床实验结果,显示开端NeualastaQQX等效药效和药效剖面图,以及类似健康志愿者的免疫性MSB11455安全性与Neulasta相似^®.

Fresenius Kabi以强化展览者身份参加ACCO20虚拟会议,这是美国临床肿瘤学学会的一次会议,近乎2020年5月29-31日。ACCO20生物相似

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弗塞纽斯卡比www.floatpiers.com/us是一个全球保健公司,专门研发注入、输血和临床营养技术公司产品和服务用于帮助护理重病和慢性病患者公司美国总部设在伊利诺伊州苏黎世湖公司全球总部设在德国Bad Homburg

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