CMS从Fresenius Kabi分配Omegaven
由FDA核准的可注入性脂浸泡单含鱼油,因为脂源指向有邻接性营养相关胆固症的儿科病人
2020年1月29日
LAKERZURICH,Ill.,2020年1月29日医援中心向Omegaven分配HCPC二级代码®最新嵌入式营养产品Fresenius KabiFresenius Kabi是一家全球保健公司,专门研究注入、输血和临床营养的药品和技术
HCPCS二级新编码-B4187Omegaven,10克脂质-自2020年1月1日起生效CMS分配代码响应Fresenius Kabi请求修改初步编码建议,其中不包括HCPCS二级代码分配
关于Omegaven®
Omegaven是美国首批完全由鱼油制成的脂肪仿真5g/50mL和10g/100mL在美国商业上提供2018年11月作为PNAC小儿科病人卡路里和脂肪酸源在美国提供自2007年以来,根据FDA扩展(共济)使用程序对儿科病人使用并被临床证明帮助实现适龄增长,1,2低直接或并发bilirubin水平,1,2并改进肝功能参数2
深入了解Omegavenegaveusa.com
表示式
Omegaven表示为亲生营养相关胆固症(PNAC)儿科病人卡路里和脂肪酸的来源
限制使用
Omegaven没有表示预防PNACOmegaven防止PNAC寄生虫营养
未证明用Omegaven治疗的儿科病人所观察的临床结果系Omega-6结果:Omega-3脂肪酸比
重要安全信息
使用前正确重流电解失序并测量血清三甘化物以确定基准水平PN依赖子科病人直接或并发bilirubin水平为2 mg/dl或更高时立即启动服药儿科病人推荐每日剂量(和最大剂量)为1g/kg/dayOmegaven主管直到直接或并发bilirubin小于2 mg/d
Omegaven对已知对鱼或蛋蛋或任何活性成份或前接收者高度敏锐化、因可能对板块聚合产生潜在效果而严重出血失序、严重超脂性或脂代谢严重失序并特征为超滴滴症(serum三分染浓度大于1,000mg/dl)
预产婴儿因脉冲累积而死亡的风险:医学文献中报告了注入豆油静脉脂乳化后预产婴儿死亡预产物解剖包括肺部血管内脂积肺脂累积风险与Omegaven并不知道预产值和小适代婴儿静脉脂仿增排查差,并因脂重注入而增加自由脂肪酸等离散量因脂质排查不良而产生的风险,在静脉润滑液时应予考虑监控接受Omegaven症症候
超敏度反应:监控信号或症状离散注入发生响应
受感染风险、高载综合症、再喂养综合症和超龙治性贫血症:监控信号和征兆监控实验室参数
铝毒性:肾缺陷患者风险增加,包括预产期婴儿
监测和实验室测试:推荐例常实验室监测,包括血清三重富集度和实验室基本脂肪酸缺乏证据
最常见的不良药反应(>15%)有:呕吐、扰动、心肌梗塞、aprnea和病毒感染
kok体育是什么求反响应报告,联系Fresenius KabiUSALC1-800-551-7176选项5或FDA1-800FDA-1088或www.fda.gov/medwatch.
重要安全信息不包含安全有效使用Omegaven所需的全部信息请点击下链路https://tinyurl.com/y88rsmp5Omegaven(鱼油三甘化物)注射仿真供静脉注射使用完全开例信息也可获取fresenius-kabi.com/us.
关于弗塞纽斯卡比
弗塞纽斯卡比fresenius-kabi.com/us是一个全球保健公司,专门研发注入、输血和临床营养技术公司产品和服务用于帮助护理重病和慢性病患者公司美国总部设在伊利诺伊州苏黎世湖公司全球总公司设在德国Bad Homburg
参考文献:
1. Omegaven指令信息弗塞纽斯卡比 美国LLC2018年
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