生物相似性

Fresenius Kabi已成为成熟的增强病人护理提供者,并正在把这种专门知识带入生物类相似体,以便为更多病人解锁改变生物类相似处理法

综合高质量肿瘤学和免疫学组合设计类似于参考生物学我们致力于有效安全地治疗病人,认真细节使用最新分析,以确保实现这些目标。生物类产品获批受下列条件约束:^一号

• 比较测试向经批生物药
• 分析研究证明我们生物相似产品在分子特征上类似于核准产品
• 临床研究清晰显示效率、安全性、药代物学和药代物学等可与核准药类相仿性

生物相似度与参考生物相似度

生物相似性产品提供经批准生物药的预期处理利益(参考产品)。等效版生物学 保证相同的治疗行为

Fresenius Kabi理解生物相似物的重要性和它们能带给我们病人生命的东西理解是我们知识、知识专长和对生物类科学的承诺背后的驱动力

我们致力于有效安全地治疗病人,认真细节使用敏锐分析,以确保实现这些目标。生物类产品获批受约束比较测试批量生物药类 包括:

• 分析研究证明我们生物相似产品在分子特征上类似于核准产品
• 临床研究证实高度相似行为 遍历药效剖面图 安全性

生物相似性是什么学习这里

引用
开工欧药局生物类比欧盟:保健专业人员信息指南2017年可用地址 :
http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Leaflet/2017/05/WC500226648.pdf (Accessed February 2019).

FK/BIO022/18